Сертифікація медичних установ на відповідність вимогам ДСТУ ISO 9001
Відповідно до вимог Наказу МОЗ України від 20.12.2013 р № 1116 зі зміни критеріїв для державної акредитації закладів охорони здоров'я, для отримання вищої категорії в лікувальному закладі повинна бути впроваджена і сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001: 2009.
Таким чином стає неможливим отримання вищої категорії для медичного закладу без сертифікату ISO 9001.
Розробку, впровадження та сертифікацію Системи управління якістю можна провести двома способами:
- Перший - довгий і трудомісткий.
- Розробити і впровадити систему самостійно.
Процес, який займає від 3-х місяців до року. Цей процес складається з наступних етапів:
- розробка документів з Системи Менеджменту Якості відповідно до вимог стандартів ISO 9001 / ДСТУ ISO 9001 (6 обов'язкових стандартів, загальне Керівництво з якості, додаткові стандарти в залежності від специфіки наданих послуг);
- впровадження документів в практику робіт;
- внутрішній аудит, коригування дій за результатами внутрішнього аудиту;
- підготовка пакету документів в орган сертифікації, що має право проводити сертифікацію послуг у сфері охорони здоров'я і надання медичної допомоги;
Наступні етапи вимагають обов'язкової участі незалежної третьої сторони (органу сертифікації):
- супровід зовнішнього аудиту органу з сертифікації, проведення коригувальних дій,
- реєстрація і отримання сертифіката.
Останні 2 етапи (аудит системі в органі по сертифікації та отримання сертифіката) платні.
Другий - швидкий і легкий: довірити розробку професіоналам.
Наша компанія підготує необхідний комплект документів для отримання сертифіката:
- форми ведення журналів
- комплект обов'язкових стандартів для медзакладу
- керівництво з якості
- додаткові стандарти (при необхідності)
Проведе всі етапи підготовки Вашої системи до сертифікації, включаючи діагностичний, внутрішній і зовнішній аудит.
У вартість входить навчання персоналу, задіяного в роботі Системи.
Терміни розробки і сертифікації системи складуть від одного до двох місяців.
Таким чином Ви отримаєте не тільки документ, необхідний для підтвердження Вищої категорії Вашого лікувального закладу, а й ефективний інструмент управління якістю послуг, що надаються, і команду, яка професійно володіє цим інструментом.
Ми пропонуємо:
- Первинний аудит
- Розробка та впровадження системи ISO 9001
- Сертифікат ISO 9001. Видаємо сертифікат виходячи з цілей які перед вами стоять.